Февраль 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Дек    
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728  
Счетчик liveinternet

FDA подтвердило стент-графт MEDTRONIC для излечения разрывов аорты

Свежие сведения расширяют область использования системы Valiant® Captivia® в Соединенных Штатах; шестимесячные итоги изучения RESCUE будут показаны на пресс-конференции VEITH

Миннеаполис, 12 января 2012 года — Показывая собственную любовь к регулярному совершенствованию, организация Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сегодня назвала о том, что Регулирование по наблюдению за качеством желудочных товаров и медицинских препаратов (FDA) подтвердило применение стент-графта Medtronic Valiant® Captivia® для эндоваскулярного излечения отдельных поражений (кроме расслоений) нисходящего отделения грудной аорты. Сейчас в число увеличенных показаний входит и излечение посттравматических разрывов аорты.

Разрыв грудной аорты считается 2-й по распространенности (после черепно-мозговых травм) причиной смертности в итоге травматических поражений. Это положение появляется из-за разрыва высшего отделения основной артерии организма человека из-за излишней перегрузки на грудную клетку, что представляет из себя солидную опасность для жизни и требует неотложной медпомощи. Обычно, такие перегрузки считаются итогом ДТП, падений с большой высоты, поражения результативной волной либо иных солидных травм.

Стент-графт Valiant представляет из себя трубчатый лечебный эндопротез, состоящий из дополнительной плетеной ткани, которая пришивается к гибкому ажурному каркасу из проволоки. Сейчас стенг-рафт Valiant может использоваться в медицинской практике на территории Соединенных Штатов для приостановки кровотечений при разрывах нисходящего отделения грудной аорты в роли замены открытой хирургии.

Утвержденный раньше FDA для эндоваскулярного излечения аневризм и сквозных язв нисходящего отделения грудной аорты, стент-графт Valiant Captivia повсеместно используется в Соединенных Штатах с июня 2012 года.

Имплантация устройства проводится в процессе максимально инвазивной операции, при которой применяется катетер, утверждаемый в тазобедренную артерию в сфере паха. При использовании этой методики для доступа к аорте требуется небольшой сечение, в отличии от огромных разрезов, требующихся при открытой хирургии.

Находясь в плотном пребывании внутри системы доставки, устройство ведется через немного артерий брюшной полости в высокий отдел аорты к испорченному отделу. При повороте механизма на ручке системы доставки, лепестки стент-графта открываются снизу донизу, создавая обновленный маршрут для тока крови и снижая риск разрыва стены аорты – отягощения, ведущего как правило к летальному концу.

Стент-графт Valiant Captivia был принят FDA для излечения разрывов грудной аорты по итогам тяжелого изучения RESCUE, в котором участвовали 50 больных из 20 лечебных заведений США и Канады. В роли основной конечной точки в этом изучении воспринимались все смертельные ситуации за 30 суток после эндоваскулярного вмешательства, смертельность составила 8%. Итоги тяжелого изучения RESCUE за 6 лет исследования будут показаны участникам пресс-конференции VEITH, которая пройдет в скором времени в Нью-Йорке.

«Это свежее сведение для системы стент-графта Valiant Captivia дает возможность понизить характеристики заболеваемости и смертности, сопряженные с хирургическим излечением разрыва аорты, – объясняет Родни Уайт (Rodney White), управляющий отделом сосудистой хирургии в лечебном центре Harbor-UCLA в Торренсе, штат Калифорния, и основной специалист в изучении RESCUE. – В обстановки, когда хирургическая операция считается исключительно вероятным способом излечения разрыва аорты, технология Valiant Captivia является буквально полезной».

Стент-графты Medtronic применялись для излечения примерно 300 млн. больных в мире. В кошелек продукции организации Medtronic входят системы стент-графтов Endurant II AAA (для излечения аневризмы абдоминального отделения аорты) и Valiant Captivia, считающиеся руководителями рынка в течение долгого периода.

«С нашей точки зрения, эндоваскулярные способы можно использовать при излечении большего числа больных, – сообщает Тони Семедо (Tony Semedo), президент и ведущий консультант бизнес-подразделения Medtronic Endovascular Therapies. – Официальное согласие нового сведения для использования Valiant Captivia в Соединенных Штатах доказывает данную идея».

В партнерстве с основными экспертами, учеными и экспертами в мире организация Medtronic предлагает широкий диапазон новейших лечебных технологий для интервенционистского и хирургического излечения сердечнососудистых болезней и нарушений ритма сердца. Организация хочет предоставлять продукцию и услуги, которые обеспечивают тяжелую и финансовую важность как для покупателей, так и для поставщиков лечебных услуг в мире.

Об организации Medtronic

Организация Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), основная штаб находится в г. Миннеаполис, США) считается побеждающим изготовителем лечебного оснащения и предлагает обширный диапазон технологий и продукции, нацеленных на упрощение боли, обновление состояния здоровья и продление жизни млн больных во всем мире. Азиатская штаб Medtronic находится в г. Толоченаз, Германия.

Любые прогнозные заявления не считаются четкими, и в том числе данные, обозначенные в повторяющихся докладах Medtronic для Комиссии по дорогим документам и биржам США. Подлинные итоги могут ощутимо различаться от предстоящих.

Оставить комментарий